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介入医疗器械赛道外商环伺,惠泰医疗何以突围?

2020/06/30 作者:智造文记 来源:亿欧网 点击:

  摘要:近年来发展迅速的介入治疗,提供了思路相近的微创治疗方法。在影像设备的引导和监视下,医生能利用穿刺针、导

心脑血管疾病和癌症是人们闻之色变的“梦魇”。人们产生这种恐惧,并非只因为这两种疾病的死亡率高,也因为治疗过程本身的艰难和痛苦。“掉光头发”的化疗放疗、“开胸剖腹”的外科手术……常规治疗手段往往需要付出“伤敌一千,自损八百”的代价。高昂的治疗费用、漫长的恢复周期,治疗本身就令人“望而却步”。

如果能有靶向药、微型机器人,甚至用漫威电影中的“皮姆粒子”将医疗人员缩小成“蚁人”,是否就能以“微创”甚至“无创”的方式治疗心脑血管疾病和癌症,减轻患者痛苦?

近年来发展迅速的介入治疗(Interventional Therapy),提供了思路相近的微创治疗方法。尽管不能将医生缩小,但是在影像设备的引导和监视下,医生能利用穿刺针、导管及其他介入医疗器械,通过人体自然孔道或直径几毫米的创口“空降”人体病变部位进行局部治疗,在“微创”的前提下完成治疗。

惠泰医疗是国内首家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管市场准入和临床应用的国产厂商,其不仅实现了国产医疗器械在该领域零的突破,而且产品远销80多个国家和地区,在国内细分市场的销售收入位居前列,有能力与海外医疗器械巨头正面竞争。

惠泰医疗是如何填补电生理介入医疗器械国产空白的?外商环伺之下,又将凭何突围而出?

填补介入医疗器械空白

介入治疗是一种新兴的治疗方法,是放射学和外科手术的结合。通过CT、B超、核磁或者血管造影机等影像检查手段,医生的感官被延伸至人体内部,能够比较容易地了解病灶位置及情况;特制的导管、球囊等医疗器械则延长了医生的手术刀,直接进入人体内部完成手术。

相比开放式手术,介入治疗可以充分利用人体血管、消化管道或手术引流管道,以相对微小的创伤对病变部位进行“点对点”式打击,降低手术本身对病患身体的损伤,成为内科药物治疗和外科手术治疗的有效补充。在心脑血管疾病和癌症等病症的临床治疗中,介入治疗已经成为较为广泛的治疗手段。

心律失常是指心率起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等项目出现异常,可见于多种器质性心脏病。一般情况下,比外科手术风险更小的药物治疗是心律失常首选的治疗方案。不过,药物只能在一定程度内控制心率,长期服药还伴有副作用。而导管消融治疗能够以较小的创伤控制心率,改善病患的生活质量。

国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心及Frost & Sullivan的调查统计数据显示,中国大陆心律失常患者使用导管消融治疗的手术量持续增长,从2014年的10.1万例增长到2018年的15.2万例,预计在2023年达到33.6万例。

应用于“导管消融手术”的电生理产品是惠泰医疗目前最主要的营收来源。在中国电生理器械市场,惠泰医疗以3.4%的市场占有率位居第四,国产厂商第一。

介入医疗器械赛道外商环伺,惠泰医疗何以突围?

2018年中国电生理器械市场竞争格局

业务的成功源于惠泰医疗在研发上持续不断的投入。从创立之初,惠泰医疗就专注于电生理和血管介入医疗器械的研发,已经有十几年的探索与积累。近三年,惠泰医疗研发投入分别为4,998.46万元、5,337.79万元和7,042.27万元,营收占比分别为32.63%、22.08%及17.43%。

目前,惠泰医疗共拥有国内外专利证书60项,其中国内发明专利39项,国外发明专利2项;拥有33个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证29个;除了国内市场,惠泰医疗还取得了14个产品的欧盟CE认证。

惠泰医疗还攻克并掌握了血管介入医疗器械生产中的核心工艺和技术,包括“钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接”等多种通路类产品必备的产业化技术,可以独立完成导管原料挤出、制管、注塑、加工、装配等一系列工序。

在先进技术和工艺的加持下,惠泰医疗在血管介入领域的产品布局逐渐完整。除了用于导管消融手术的电生理产品外,惠泰医疗还推出了治疗冠脉疾病和周围血管疾病的血管介入类医疗器械。产品覆盖诊断、治疗和通路三类耗材,还推出了用于心脏内科、电生理室的多道电生理系统诊断设备。

目前,惠泰医疗的产品已经覆盖国内近700家三甲医院及680余家县市级二甲医院,同时也远销欧洲、美洲以及东南亚的80多个国家和地区。

扩充品类加速国产替代

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