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独家 | 新冠疫苗研发全球竞赛,谁将胜出?

2020/07/31 作者:智造文记 来源:智造新闻互联网 点击:

  摘要:截止7月29日上午,全球累计报告的COVID-19(新冠病毒)感染病例已达到超过1666万,死亡病例近66万。这场全球化时代

截止7月29日上午,全球累计报告的COVID-19(新冠病毒)感染病例已达到超过1666万,死亡病例近66万。这场全球化时代史无前例的全球病毒大流行已深深地改变了世界方方面面的运作规则,也给人类生命健康、全球经济带来了巨大冲击,人们亟需找到应对这场全球大流行的有力武器:治疗病毒的特效药,或者人类对付病毒最伟大的发明——疫苗。

独家 | 新冠疫苗研发全球竞赛,谁将胜出?

截图自约翰斯·霍普金斯大学官网

不同的技术路线/工艺

按制备工艺的不同,在研新冠疫苗的研发技术路线可分为5大类:灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗。研发技术路线有不同,但背后的基本原理是一致的,即利用抗原本身来制备生物制剂,通过接种到人体来激活免疫反应,从而使人体在遇到真正的病原体时,得以及时地发现并消灭它们。

5种技术路线中,核酸疫苗、重组蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗是新兴技术,其研发速度一般都相对较快,而灭活疫苗和减毒活疫苗的工艺成熟度则更高。目前,虽然在研项目中还有减毒活疫苗的身影,不过在目前已进步临床试验阶段的项目中还未看到。

5种技术路线中,灭活疫苗和减毒活疫苗是直接利用病毒做成疫苗刺激健康人体的免疫系统,而其他路线都是基于一个相同的理论基础——通过表达病毒上的S蛋白,从而刺激人体针对新冠病毒产生免疫保护机制。

相对而言,由于灭活疫苗和减毒活疫苗虽然是工艺成熟度更高的技术中缝,但这两类疫苗也存在生产工艺更复杂,更难大规模生产的问题。而包括重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗在内的新型疫苗则制备更简单,研发速度也更快。所以,目前正在开发的项目中,大部分都是采用新型工艺方法。

进入临床试验阶段的其中20个项目

据统计,目前已有160多个疫苗项目正在研发,以下列举其中进入临床试验阶段的20个项目,其中包括6个来自中国、6个来自美国(1个与德国合作)、2个来自英国、2个来自印度、2个来自德国、日韩俄各1个。

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OFweek医疗科技网制表

中国:所有路线都尝试,美国:重点开发新型疫苗

早在4月14日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬就表示,疫情暴发以来,为了更大限度提升疫苗研发的成功率,科研攻关组在5条疫苗研发的技术路线都做了布局。同时,也设立了疫苗研发的专班来加强组织协调,保障疫苗研发的科学、安全、有效。

疫苗研发专班项目专员、中国生物技术发展中心副处长卢姗则表示:「我们选择了5条疫苗技术路线,每条技术路线有2—3个团队进行研发」。在应急攻关支持的5条技术路线12个项目中,每条技术路线都由多个单位合力,从企业到高校、科研院所再到高等级生物安全实验室、国家顶尖学术机构以及生命科学领域的高新技术企业全面投入研发工作。

全力的投入,全路线的尝试,取得了可观的成绩,5条技术路线中的4条都有项目进入了临床试验阶段。从上表中能看出,中国3个进程走得最快的项目其中2个是灭活病毒疫苗,全部6个进入表中的项目中,这个数字则是3个,另外3个则是新型疫苗,减毒活疫苗则尚未见进入临床试验阶段。

为应对新冠病毒疫情,美国政府则组织了一项项目代号为「曲速行动(Operation Warp Speed,科幻小说中比光速还要快的速度)」、预计将耗资数十亿美元的庞大计划,由政府层面投入大量资金进行疫苗研发,计划将包括私营企业、军方、政府等各方面的资源整合起来,进行大规模的疫苗研发和测试。

该项目将利用美国政府资源快速测试世界上最有前景的实验性疫苗,启动人体临床试验,筛选出候选疫苗。在大规模生产的同时,最好的候选疫苗将进入更广泛的试验。通过综合各方资源的努力,削减疫苗开发所需的时间,争取在2021年1月前向美国市场投放3亿支疫苗。

上表中,除了Arcturus Therapeutics与杜克大学合作的项目外,来自美国的5个项目及英国AstraZeneca的项目都得到了Warp Speed计划的资助。

在技术路线优势及Warp Speed计划等的加持下,美国Moderna公司的mRNA疫苗成为全球第一个进行临床试验的新冠疫苗

部分团队情况

先看陈薇院士领导的中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所与康希诺生物股份公司组成的团队,

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